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• 疫苗生產過程中不溶性微粒的檢查方法-顯微計數法不溶性微粒儀

  疫苗生產過程中不溶性微粒的檢查方法-顯微計數法不溶性微粒儀疫苗類產品中不溶性微粒是一個非常復雜且龐大的問題，一般情況下，不溶性微粒主要是指在藥品生產或應用過程中受到各種污染的微小非代謝性有害顆粒。粒徑范圍為1μm至50μm，肉眼不可見。雖然疫苗的有效性主要取決于其成分(如抗原和佐劑)，但開發穩定的疫苗配方對于確保生產、長期儲存、運輸和施用期間的安全性和有效性同樣重要。而在這些過程中對于不溶性微粒的有效控制顯得十分重要，不溶性微粒來源豐富，包括但不限于：（1）外源污染，如金屬屑...
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  2022-12-16

• 流式動態圖像法粒度儀檢測注射劑中的玻璃顆粒

  包括生物制藥在內的注射劑藥物（非腸道藥物）通常使用玻璃瓶作為主要容器。腸胃外產品中可見顆粒的存在可能會給患者帶來安全隱患[1]。腸胃外產品召回的原因之一是存在可見顆粒[2]。藥品制造商負責確保裝量玻璃瓶適用于其產品和工藝。玻璃用作醫藥產品容器的基礎是具有化學惰性、物理和尺寸穩定性以及優異的透明度。藥品及玻璃容器不應與內容藥物發生物理或化學作用[3]。然而，玻璃不是惰性的，它可以被不同的溶液介質[4-6]侵蝕。其性能受玻璃管制成的小瓶的制造工藝的影響[7]。2010年9月，安進...
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  2022-12-13

• 動態圖像法粒度流儀激光粒度儀助力蛋白質抗體類藥物顆粒檢測式

  人源化單克隆抗體已成為治療癌癥、過敏和自身免疫性疾病等諸多疾病的主要藥品。隨著此類產品的不斷開發，如何提高藥物制劑的穩定性，特別是在制造、運輸、儲存和交付過程中防止蛋白質聚集是關鍵的挑戰。如何檢測蛋白質的聚集狀態，胤煌科技（YinHuangTechnology）研發的YH-FIPS流式動態圖像法粒度儀算法助力蛋白質抗體類藥物顆粒檢測。為什么蛋白質容易形成聚集蛋白質聚集體是在大小和構象上有許多變化的異質物種，蛋白質容易聚集與其形成機制和儲存條件有關，蛋白質的聚集通常是經過一系列...
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  2022-12-12

• 微流成像圖像法粒度儀帶您深度解析注射劑中的顆粒形貌

  球形顆粒與動物細胞的相互作用已經被廣泛研究，但其他形狀的影響卻很少受到關注。如何對注射劑中的顆粒物進行實時觀察，胤煌科技（YinHuangTechnology）推出的YH-FIPS微流成像圖像法粒度儀為您提供精準檢測方案。為何要對注射劑中顆粒形狀進行研究？據大量研究表明，絲狀顆粒經靜脈注射進入嚙齒動物體內后的循環中持續存在長達一周，這比它們的球形對應物長約十倍，并且比任何已知的合成納米顆粒都更具持久性。一般來講，在流體流動條件下，球體和短絲狀體比長絲更容易被細胞吸收，因為后者...
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  2022-12-06

• 流式動態圖像法粒度儀(圖像法粒度儀)高效識別藥物顆粒形態

  流式動態圖像法粒度儀(圖像法粒度儀)高效識別藥物顆粒形態血管內的藥物遞送技術主要利用不同尺寸的顆粒作為載體，這些負載有藥物的載體的目標作用位置一般位于血管壁或者壁外組織中，因此載體在血管壁上最終的定位成為藥物發揮功效的先決條件。一般來講，非球形顆粒比球形顆粒具有更高的表面黏附相互作用面積，載體顆粒的形狀對于血管內的藥物遞送效率存在著一定影響。胤煌科技（YinHuangTechnology）推薦使用YH-FIPS流式動態圖像法粒度儀（圖像法粒度儀）高效識別藥物遞送體系顆粒形態。...
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  2022-12-01

• 微流成像顆粒分析系統（圖像法粒度儀）YH-FIPS助力疫苗顆粒分析

  微流成像顆粒分析系統（圖像法粒度儀）YH-FIPS助力疫苗顆粒分析免疫系統必須應對各種形狀不規則的病原體，這些病原體可以主動移動（例如，通過鞭毛），并且還可以動態重塑其形狀（例如，從酵母形轉變為菌絲真菌）。這些不同大小和形狀的顆粒影響著細胞對其的攝取并影響隨后的免疫反應，了解病原體顆粒的物理特性可以幫助研究者了解其對免疫反應的影響，胤煌科技微流成像顆粒分析系統（圖像法粒度儀）YH-FIPS可以識別疫苗中的每個粒子，逐幀跟蹤，提取和記錄有關大小、形狀和對比度的信息，達到樣品顆粒...
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  2022-11-30

• 微流成像顆粒分析儀在科研及實際生產中的應用

  自然界中顆粒無處不在，顆粒的形態是其重要特征，決定了它們的許多性質，比如細小沉積物顆粒的大小和密度會控制其沉降速度，形狀對于在空氣中漂浮的顆粒的運動會形成一定阻力等，因此量化顆粒形態是顆粒研究課題中的一個基本問題。自然界科學中哪些研究領域需要量化顆粒形態，胤煌科技(YinHuangTechnology)帶你一起梳理。１、沉積物來源追蹤土壤侵蝕加速導致的細小沉積物顆粒過多，可能會造成嚴重后果，例如河流和沿海環境退化，促使顆粒結合污染物向下游轉移，并增加水處理和運輸基礎設施的運營...
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  2022-11-25

• 微流成像粒度儀-微粒成像顆粒分析儀

  生物制藥領域中，顆粒物的聚集對于產品的安全性影響深遠，這種影響危害到產品的生命周期的任何階段，這類顆粒物的聚集通常與蛋白質結構的不穩定性有關，同時制劑中的其他成分比如佐劑、硅油等都有可能成為蛋白質聚集的影響源。如何通過蛋白類制劑中顆粒物的粒度檢測，來評判藥物的安全性和有效性，是藥物研發者重點關注的問題之一。由于可見及亞可見蛋白質聚集物均有可能引發機體不可預測的免疫反應，因此監管機構對于此類制劑的顆粒檢測提出了監控手段，例如藥典中提出的光阻法、顯微計數法及微流成像法。目前微流成...
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  2022-11-23